鹤岗市人民政府关于印发鹤岗市建立国家基本药物制度实施细则(暂行)的通知
黑龙江省鹤岗市人民政府
鹤岗市人民政府关于印发鹤岗市建立国家基本药物制度实施细则(暂行)的通知
鹤政发〔2010〕8号
各县、区人民政府，市政府各直属单位，驻鹤各单位：
经市政府领导同意，现将《鹤岗市建立国家基本药物制度实施细则(暂行)》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○一○年三月二十四日
鹤岗市建立国家基本药物制度
实施细则(暂行)
第一章 总则
第一条 为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，扎实有序地建立和实施国家基本药物制度，根据国务院六部委印发的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《黑龙江省2009年实施国家基本药物制度工作方案》及有关医疗药品管理法律、法规、规章，结合我市实际，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于本市范围内政府举办的基层医疗卫生机构(即：农村乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构)。
第三条 基本药物和国家基本药物制度。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。
第四条 实施国家基本药物制度应遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足市情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。
第五条 实施国家基本药物制度按照全市统一领导、县区分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各部门职责与协调配合。
第六条 成立鹤岗市实施国家基本药物制度工作小组，在市深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下，负责全市国家基本药物制度相关政策的制定及贯彻实施。
第二章 目标任务
第七条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。
第八条 实施国家基本药物制度具体目标是：
（一）2010年1月始，率先在萝北县、东山区的乡镇卫生院和东山区、工农区政府举办的社区卫生服务机构先行启动实施国家基本药物制度工作；在2010年12月31日前，绥滨县的乡镇卫生院和兴安区、兴山区的社区卫生服务机构全部实施国家基本药物制度。基本药物包括执行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备和使用基本药物并实现零差率销售，同时实行财政性补偿。
（二）到2011年，初步建立国家基本药物制度。全市所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，保证基本药物的生产供应和合理使用，药品价格得到合理有效的控制，降低城乡居民基本用药负担，切实保障人民群众基本药物需求。
（三）到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡的、规范完善的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。
第三章 目录管理
第九条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录内药品。
第十条 在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，必须在省政府确定的非目录药品中遴选。
第四章 采购配送
第十一条 政府举办的医疗机构使用的基本药物，必须参加以省为单位的集中网上公开招标采购。
第十二条 国家基本药物目录中麻醉药品、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等基本药物采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十三条 基本药物由中标的药品生产企业直接配送或委托中标的配送企业统一配送。
第十四条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中招标结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门加强督促检查。
第五章 配备使用
第十五条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例，具体使用比例按省卫生厅规定执行。
第十六条 各级医疗机构要按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》有关规定，根据诊疗范围、临床路径及国家有关医疗机构药品使用管理规定，合理使用基本药物，严格规范医师处方和药师调剂行为。
第十七条 医疗机构应公示基本药物价格，接受社会监督。政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行药品零差率销售。
第十八条 医疗机构使用属于国家基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关法规、规定执行。
第十九条 医疗机构的基本药物保管、购进、使用、不良反应的监测管理应当遵守国家药品管理法律、法规、规章。制定和完善本单位基本药物使用管理的规章制度，通过有效的激励与约束措施，对医院日常用药行为进行监督管理。加强基本药物使用管理，建立基本药物处方点评制度，合理设定处方和调剂指标，对基本药物处方和处方及调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公示不合格、不合理处方和药品调剂，以及超常预警，干预不合理用药行为。
第二十条 本细则由鹤岗市人民政府负责解释。
汉中市人民政府办公室关于印发汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法的通知
陕西省汉中市人民政府办公室
汉中市人民政府办公室关于印发汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法的通知
汉政办发〔2012〕65号
各县区人民政府，汉中经济开发区管委会，市政府各工作部门、直属机构：
《汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法》已经市政府同意，现印发你们，请结合实际，认真组织实施。
汉中市人民政府办公室
2012年9月14日
汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强餐饮服务食品安全管理，规范餐饮服务经营行为，保障消费者饮食安全，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》、《餐饮服务食品安全操作规范》等法律法规规章，结合汉中实际，制定本办法。
第二条 市食品药品监督管理局主管全市餐饮服务食品安全监督管理工作，各县区食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务食品安全监督管理工作。
第三条 本办法适用于在本市从事餐饮服务活动（含外卖服务）并有固定经营场所的餐馆、快餐店、小吃店（含农家乐餐饮）、饮品店（含茶室简餐、咖啡厅、酒吧）、机关企事业单位食堂和建筑工地食堂、中央厨房和集体用餐配送单位。
餐饮外卖服务是指餐饮服务提供者提供外卖盒饭、半成品套菜、家庭饮食等服务活动的经营行为。
第四条 新建、改建、扩建餐饮服务场所应当符合本办法第三章规定的标准和要求。
第二章 餐饮服务经营基本要求
第五条 餐饮服务提供者的经营场所必须符合环保要求，并且取得食品药品监督管理部门餐饮服务许可证后方可向工商行政管理部门申请登记。未取得餐饮服务许可证的不得从事餐饮服务经营活动。餐饮服务许可证必须悬挂于就餐场所醒目位置。
第六条 餐饮服务提供者必须建立健全内部食品安全管理制度，配备专（兼）职的食品安全管理人员。内部食品安全管理制度应能够满足本行业食品安全质量控制的所有环节，包括食品安全管理档案、食品原辅料、食品添加剂索证索票档案、食品入库验收台账等。
第七条 餐饮服务提供者必须建立并执行从业人员健康管理和食品安全知识培训制度，建立从业人员健康档案和培训档案，从业人员《健康体检及培训合格证》应当由本人保管，工作期间佩戴于左胸前。从业人员每年参加培训不少于40小时。
第八条 餐饮服务人员发现或者经顾客告知所提供的食品确有感官性状异常或可疑变质时，应当立即撤换该食品，并同时告知有关管理人员，做出相应处理，确保供餐安全。
第三章 经营场所设置基本要求
第九条 餐饮服务经营场所应当符合《餐饮服务许可审查规范》规定的场地要求，参照分类核查标准设置。
（一）餐饮服务经营场所原则上应按照食品处理区、非食品处理区和就餐区设置，并具有与供应品种、数量相适应的食品粗加工、清洗、切配、冷藏、原料储存、烹调、餐用具（食品工具、容器、设备）清洗消毒、就餐等专用场地；
（二）经营饮品、小吃、简餐的，食品加工区面积应分别不小于8、20、25平方米，兼营其它品种的，其食品加工区面积需要另行增加。
（三）加工经营场所面积小于150平米（含150平米）的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：2.0；加工经营场所面积在150平米至500平米（不含150平米，含500平米）的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：2.2；加工经营场所面积在500平米至3000平米（不含500平米，含3000平米）的，食品处理区于就餐场所面积比例不小于1：2.5；加工经营场所面积大于3000平米的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：3.0。
（四）厨房内净高度宜2.5米以上，小于2.5米的应采用机械排风系统，有效排出蒸汽、油烟、烟雾等。
（五）灶台上方必须有排油烟设施，推荐使用清洁能源，禁止使用有烟煤及内爬灰灶。
第十条 餐饮服务经营场所应当保持内外环境整洁并配备相应的更衣、盥洗、照明、通风、防蝇、防尘、防鼠、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施，其中，存放废弃物的设施要加盖密闭，并及时清理。
第四章 食品采购和储存安全管理
第十一条 餐饮服务提供者应当建立并落实食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录制度。采购的食品必须符合国家食品安全标准和规定。
第十二条 禁止采购下列食品：
（一）有毒、有害、腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常的食品；
（二）无检疫、检验合格证明的肉类食品；
（三）超过保质期限及其他不符合食品标签规定的预包装食品；
（四）无食品生产、流通许可证的食品生产经营者供应的食品。
第十三条 储存食品的场所、设备应当保持清洁和良好的通风，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂。
食品应当分类、分架、隔墙、离地存放，标识清楚，定期检查销毁变质或超过保质期限的食品。
第十四条 储存、运输、装卸食品的工具、用具应当保持清洁，运输冷冻食品应当有必要的冷藏设备。
第五章 食品加工过程基本要求
第十五条 食品加工人员的卫生要求：
（一）取得健康证明和培训合格证；
（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品安全疾病的，不得从事接触直接入口食品的加工工作；
（三）工作前、处理食品原料后或接触直接入口食品之前，应当用流动水洗手并消毒；
（四）不留指甲、不涂指甲油、不戴戒指；
（五）不得在食品加工和销售场所内吸烟；
（六）从业人员应当穿着清洁、统一的工作服，厨房操作人员应当穿戴整洁的白色工作衣帽。工作服应定期更换，保持清洁。
第十六条 食品加工人员应当认真检查待加工食品，发现有腐败变质或其他感官性状异常的，不得加工或使用。
第十七条 各种食品原料在使用前必须洗净，蔬菜应当与肉类、水产品分池清洗，饮品店必须设置3个以上清洗水池，小型餐馆必须设置4个以上清洗水池，禽蛋在使用前应当对外壳进行清洗，必要时进行消毒处理。洗净后的食品原料应上净菜架。
成品应当与食品原料以及半成品分开存放。
第十八条 用于食品原料、半成品、成品的刀、砧、板、桶、盒、筐、抹布以及其他工具、容器必须标志明显，并做到分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁。
第十九条 需要熟制加工的食品应当烧熟、煮透，其中心温度不低于70℃。
第二十条 在烹饪后至使用前有超过2小时存放期的食品，应当在高于60℃或低于10℃的条件下存放。需要冷藏的熟制品,应当经冷却后再冷藏。凡隔夜或隔餐的熟制品必须经充分再加热后方可供食用。
第二十一条 制作水果汁、蔬菜汁和水果冷盘的，应当由专人在专间操作。所需水果、蔬菜和所接触的工具、鲜榨机应当每天清洗，并经有效消毒。
第二十二条 小型餐馆供应的熟食（热菜、凉菜、冷菜）应设置专用留样冰箱留样48小时，每一品种留样量不少于100克，并记录留样名称、留样时间和留样人。
第二十三条 饮品店、小餐饮服务提供者一律不得加工凉菜、生食海（水）产品。
第二十四条 食品添加剂应当专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。存放在固定场所（或橱柜），标识“食品添加剂”字样盛装容器上应标明食品添加剂名称。食品添加剂的使用应符合国家有关规定，采用精确的计量工具称量，并有详细记录。
第六章 餐饮具清洗消毒保洁基本要求
第二十五条 餐饮具使用前必须洗净、消毒，符合国家有关标准，未经消毒的餐饮具不得使用。禁止使用一次性筷子和塑料袋套碗。
第二十六条 清洗餐饮具必须有专用水池，不得与清洗蔬菜、肉类等其他水池混用，洗涤餐饮具一律使用有批准文号的洗涤剂（洗洁精），消毒餐饮具一律使用中型以上、并经过省级以上卫生行政部门许可的餐饮具消毒柜，控制温度为105度，消毒30分钟。
第二十七条 消毒后的餐饮具必须储存在专用的保洁柜内备用。已消毒和未消毒的餐饮具应分开存放，并在餐饮具保洁柜、储存柜上有明显标记。餐饮具保洁柜应当定期清洗、保持清洁。
第七章 小餐饮摊点群和外卖食品安全基本要求
第二十八条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点由县级以上城市管理综合执法部门统一规划、建设和管理，实行定时、定点经营。
第二十九条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点由县级以上城市管理综合执法部门按照有关规定进行现场核查。
第三十条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点的从业人员必须持有健康体检证明。
第三十一条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点的设置应当符合下列要求：
（一）距离厕所、生活垃圾等污染源25米以上；
（二）夜市摊点每户食品加工区使用面积8平方米以上；
（三）夜市摊点每户均有上下水通道和3个以上水池；
（四）夜市摊点每户均有满足食品冷藏需要的冰柜，配备中型红外消毒柜；
（五）小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点加工、加热食品应当使用清洁能源，禁止明火亮灶加工食品；
第八章 食品安全监督管理
第三十二条 县级以上食品药品监督管理部门依法依规实施餐饮服务行政许可，许可范围包括食品加工区、非食品加工区和就餐场所
第三十三条 县级以上食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度，强化社会监督，引导消费者知情消费。
鼓励餐饮消费者对违反本办法的行为进行举报投诉。举报投诉一经查实，将给予举报者一定的物质奖励。
第三十四条 县级以上食品药品监督管理部门要监督指导餐饮服务餐饮服务提供者严格落实食品安全主体责任，提高餐饮服务提供者自律水平，承担依法经营、诚信经营、为消费者提供安全合格食品义务。
（一）餐饮服务提供者的法定代表人或主要负责人是食品安全第一责任人，承担本餐饮服务提供者食品安全管理的首要责任，食品安全主管人员承担本餐饮服务提供者食品安全管理的直接责任。
（二）实施餐饮服务行业诚信体系建设，建立餐饮服务食品安全监管信用档案，实施餐饮服务餐饮服务提供者食品安全监管黑名单制度，及时向社会公布餐饮服务餐饮服务提供者的信用情况，鼓励诚信经营，惩戒失信行为。
第三十五条 县级以上食品药品监督管理部门接到咨询、投诉、举报，对属于本部门管辖的，应当受理，并及时进行核实、处理、答复；对不属于本部门管辖的，应当移交有管辖权的部门处理。
第三十六条 县级以上食品药品监督管理部门在履行职责时,有权采取《食品安全法》第七十七条规定的措施。
第三十七条 食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：
（一）餐饮服务许可情况；
（二）从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况；
（三）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况；
（四）餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况；
（五）食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索票索证制度及执行情况、制定食品安全事故应急处置制度及执行情况；
（六）食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件；
（七）餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况；
（八）用水的卫生情况；
（九）其他需要重点检查的情况。
第三十八条 食品安全监督检查人员进行监督检查时，应当有2名以上人员共同参加，依法制作现场检查笔录，并经被监督检查者确认签字。被监督检查者拒绝签字的，应当注明事由和相关情况，同时记录在场人员的姓名、职务等。
第三十九条 县级以上食品药品监督管理部门负责组织实施本辖区餐饮服务环节的抽样检验工作。
第四十条 食品安全监督检查人员可以使用经认定的食品安全快速检测技术进行快速检测，及时发现和筛查不符合食品安全标准及有关要求的食品、食品添加剂及食品相关产品。使用现场快速检测技术发现和筛查的结果不得直接作为执法依据。对初步筛查结果表明可能不符合食品安全标准及有关要求的食品，应当依照《食品安全法》的有关规定进行检验。
快速检测结果表明可能不符合食品安全标准及有关要求的，餐饮服务提供者应当根据实际情况采取食品安全保障措施。
第四十一条 县级以上食品药品监督管理部门应当建立辖区内餐饮服务提供者食品安全信用档案，记录许可颁发及变更情况、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。食品药品监督管理部门应当根据餐饮服务食品安全信用档案，对有不良信用记录的餐饮服务提供者实施重点监管。
第四十二条 县级以上食品药品监督管理部门应当将吊销《餐饮服务许可证》的情况在7日内通报同级工商行政管理部门。
第四十三条 县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列日常监督管理信息：
(一)餐饮服务行政许可情况；
(二)餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；
(三)查处餐饮服务提供者违法行为的情况；
(四)餐饮服务专项检查工作情况；
(五)其他餐饮服务食品安全监督管理信息。
第九章 食品安全事故处理
第四十四条 县级以上食品药品监督管理部门应当根据本级人民政府食品安全事故应急预案制定本部门的预案实施细则，按照职能做好餐饮服务食品安全事故的应急处置工作。
第四十五条 食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即核实情况，经初步核实为食品安全事故的，应当立即向同级卫生行政、农业行政、工商行政管理、质量监督等相关部门通报。
发生食品安全事故时，事发地食品药品监督管理部门应当在本级人民政府领导下，及时做出反应，采取措施控制事态发展，依法处置，并及时按照有关规定向上级食品药品监督管理部门报告。
第四十六条 县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施：
（一）封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；
（二）封存被污染的食品工具及用具，并责令对现场进行清洗消毒；
（三）经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封；
第四十七条 餐饮服务提供者发生食品安全事故，应当立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告，并按照相关监管部门的要求采取控制措施。
餐饮服务提供者应当配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。
第十章 法律责任
第四十八条 餐饮服务提供者违反本办法，由县级以上食品药品监督管理部门根据《食品安全法》的有关规定，予以行政处罚，构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第四十九条 食品药品监督管理部门不履行有关法律法规规定的职责或者其工作人员有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，食品药品监督管理部门应当依法对相关负责人员或者直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分；其主要负责人应当引咎辞职。
第十一章 附 则
第五十条 卤味、糕点等其他熟食及外送盒饭制作的安全管理参照本办法执行。
第五十一条 学校食堂餐饮服务食品安全另行制定管理办法。
第五十二条 本办法自发布之日起实施，市政府2008年9月1日印发的《汉中市餐饮业卫生管理办法》同时废止。
第五十三条 本办法有效期两年。