国家食品药品监督管理局


关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知


国食药监注[2004]391号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）（以下简称《办法》），于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》，现将实施工作中有关事项通知如下：

　　一、自2004年7月20日起，凡列入《办法》附件1（即“实施注册管理的药包材产品目录”）中的直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）产品，按《办法》规定申请注册。

　　二、2004年7月20日前各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局21号令）已经批准注册的《药包材注册证》继续有效，待有效期届满后按《办法》规定申请再注册。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将已批准的《药包材注册证》（Ⅱ类）按本文附件要求于2004年9月10日前报我局药品注册司。

　　三、按《办法》规定，我局将对所有药包材制定国家标准，生产和使用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。

　　四、有关普通天然胶塞淘汰的要求
　　（一）按照国家有关产业政策的要求和我局相关通知规定，为保证药品质量，将于2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）的包装。对在2004年12月31日前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应当在药品的有效期内用完为止。

　　（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要尽早做好淘汰普通天然胶塞工作的部署和衔接工作，凡采用替代普通天然胶塞作为包装产品的药品的补充申请，由于更换时间相对集中，2004年12月31日前，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审批，报我局备案。

　　（三）2005年1月1日起，新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请，不再受理采用普通天然胶塞作为包装。

　　各地在实施工作中如有问题请及时与我局联系。




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年八月九日


中国政府 科摩罗伊斯兰联邦共和国政府


中华人民共和国政府和科摩罗伊斯兰联邦共和国政府关于派遣中国医疗队赴科摩罗工作的议定书


（签订日期１９９６年１月１８日 生效日期１９９６年６月７日）
　　中华人民共和国政府和科摩罗伊斯兰联邦共和国政府，为发展两国医疗卫生领域的友好合作关系，经友好协商，达成协议如下：

　　第一条　应科摩罗伊斯兰联邦共和国政府（以下简称科方）邀请，中华人民共和国政府（以下简称中方）同意派遣由４人组成的医疗队赴科摩罗工作，科别及人数为：外科２人、眼科１人、耳鼻喉科１人。

　　第二条　中华人民共和国医疗队（以下简称中国医疗队）的任务是与科摩罗医务人员密切合作，开展医疗工作（不包括法医方面的工作），并通过医疗实践，交流经验，互相学习。

　　第三条　中国医疗队的工作地点是昂儒昂岛洪波医院。

　　第四条　科方为中国医疗队每人无偿提供一套住房（包括房屋的维修、空调、冰箱、煤气灶、炊具和家具）、水、电（每两个月为每套房子提供３００００科摩罗法郎）。并为医疗队提供交通及一部电话。

　　第五条　中方负担中国医疗队人员往返科摩罗和中国的国际旅费、工资、办公费。

　　第六条　中国医疗队人员在科摩罗工作期间，科方免除他们应交纳的一切税款，包括中国医疗队人员从中国或第三国购入的生活必需品。

　　第七条　中国医疗队人员实行与科方医生相同的工作时间。
　　中国医疗队享有中方和科方各自规定的节假日。中国医疗队人员在科摩罗工作十一个月享受一个月的休假（或工作二十二个月享受二个月的休假）。

　　第八条　中国医疗队人员应遵守科摩罗政府的有关法令，尊重科摩罗人民的风俗习惯。

　　第九条　科方保证中国医疗队人员在科期间的人身和财产安全。

　　第十条　本议定书如有未尽事宜，或在执行中发生异议，应由双方通过友好协商解决。

　　第十一条　本议定书自一九九六年六月七日起生效，其有效期至一九九八年六月六日止。
　　如科方要求延长中国医疗队的工作期限，应在议定书期满前六个月书面向中方提出，经双方友好协商并另签议定书。
　　本议定书于一九九五年十二月五日在莫罗尼签订，共二份，双方各执一份，每份都用中文和法文写成，两种文本具有同等效力。

　　　　　　中华人民共和国　　　　　　　　科摩罗伊斯兰联邦共和国
　　　　　　政　府　代　表　　　　　　　　　　政　府　代　表
　　　　　　中华人民共和国　　　　　　　　科摩罗伊斯兰联邦共和国
　　　　驻科摩罗伊斯兰联邦共和国
　　　　　　大使馆临时代办　　　　　　　　　　卫生和人口部部长
　　　　　　　　陈保谦　　　　　　　　　　　　　　（签　　字）

　　　　　关于中国派遣医疗队赴科摩罗工作的议定书呈请备案的函

国务院外事办公室：
　　中华人民共和国政府和科摩罗伊斯兰联邦共和国政府关于中国向科摩罗派遣医疗队的议定书已于１９９５年１２月５日由科摩罗卫生和人口部部长穆罕默德．阿卜杜．马迪（ＭＯＨＡＭＥＤ　ＡＢＤＯＵ　ＭＡＤＩ）和中华人民共和国驻科摩罗伊斯兰联邦共和国大使馆临时代办陈保谦分别代表各自政府在莫罗尼签字。
　　现将议定书副本呈请备案，议定书正本（中法文）已报外交部存档。