卫生部关于印发《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案》的通知
卫生部
卫生部关于印发《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案》的通知
卫疾控发〔2006〕182号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:
自卫生部、教育部、国家环保总局、国家食品药品监管局、中国科学院5部委确定在全国开展实验室脊髓灰质炎野病毒封存与处理工作以来,各地进行了大量的调查、登记和脊灰野病毒封存工作,取得了阶段性的进展。根据世界卫生组织《脊髓灰质炎野病毒封存全球行动计划(第二版)》提出的新要求,以及对我国前期封存工作的评估意见,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,我部决定于今年5～8月份在全国卫生系统开展生物医学实验室脊灰病毒封存登记清册工作。
脊灰野病毒封存与处理是维持无脊灰阶段的一项重要工作,各地要高度重视,加强领导。我部疾病预防控制局委托中国疾病预防控制中心成立了国家脊灰病毒实验室封存工作办公室(以下简称国家脊灰封存办公室),具体负责组织落实全国脊灰病毒封存相关的生物医学实验室登记清册等工作,各地也应成立相应的办公室,安排专人负责此项工作。要强化组织协调,认真组织对所有相关实验室进行清册,按要求完成各阶段工作任务。要采取有效措施,确保清册工作中的安全。请各省于5月15日前,将省级脊灰病毒实验室封存工作办公室人员名单、联系方式报国家脊灰封存办公室。
为指导各地开展本次生物医学实验室脊灰病毒封存登记清册工作,我部组织专家制定了《全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作方案》。现印发给你们,请遵照执行。
二○○六年五月十日
全国卫生系统生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作实施方案
为进一步落实卫生部、教育部、国家环境保护总局、国家药品监督管理局、中国科学院5部委《关于在全国开展实验室脊髓灰质炎野病毒封存与处理工作的通知》（卫疾控发[2001]4号）的精神，按照世界卫生组织《脊髓灰质炎野病毒封存全球行动计划(第二版)》提出新的要求和2004年对我国前期封存工作的评估意见，规范和科学地指导卫生系统开展生物医学实验室脊髓灰质炎病毒封存登记清册工作，特制订本方案。
一、本次登记清册的范围：卫生系统内所有的生物医学实验室，包括微生物学实验室（细菌、病毒、寄生虫、真菌等）、病理学实验室、神经学实验室、胃肠学实验室、环境学实验室。
二、登记清册工作自2006年6月12日开始，8月31日截止。具体时间安排如下：
（一）培训阶段。中国疾病预防控制中心（以下简称中国疾控中心）组织省级骨干进行技术培训，各省开展逐级培训，于6月9日前结束；
（二）现场登记清册阶段。卫生系统生物医学实验室开展现场登记清册工作，填写有关报表并上报，于6月26日前结束；
（三）数据收集入库阶段。县、市、省逐级上报有关数据，按要求录入数据库。各省于7月26日前完成本省数据收集、汇总和录入数据库和上报工作。
三、本次登记清册数据录入《国家生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库》，按照生物医学实验室登记清册流程（见附录1）上报。数据库软件和使用说明可从中国疾控中心网站下载，网站为：http://www.chinacdc.net.cn。
四、登记清册的程序
（一）各生物医学实验室应按照《生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表》（见附表1）的要求，认真填报本实验室的基本信息、生物安全信息以及脊灰病毒、感染性材料和潜在感染性材料（相关定义和解释详见附录2）的保存信息，填写资料要求准确完整。
（二）各生物医学实验室所在单位填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）和《生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明》（附录3），并加盖公章后，连同各生物医学实验室填写的附表1一并上报辖区县级负责脊灰封存的单位（以下简称负责单位）。省、市疾病预防控制机构上述资料报同级负责单位。
（三）县级负责单位负责收集辖区内有关单位上报的资料，对上报的资料进行核实，并抽查上报单位所报资料的完整性和准确性，对缺项和错项的部分联系上报单位予以更正。汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经同级卫生行政部门审核并加盖公章后，连同各上报单位原始报表和附录3一并报送辖区市级负责单位。
（四）市级负责单位负责收集辖区内县级负责单位上报的资料，对资料进行核实，将所有原始资料录入到《国家生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库》，汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经同级卫生行政部门审核并加盖公章后，连同数据库一并上报省级负责单位。原始报表及附录3由市级负责单位保存备查。
（五）省级负责单位负责收集辖区内市级负责单位上报的资料，对资料进行核实，合并市级数据库，汇总上报资料并填写《生物医学实验室登记汇总表（通用）》（附表2）,经省级卫生行政部门审核并加盖公章后，于2006年7月26日前，连同数据库一并上报中国疾控中心。市级数据库和报表由省级负责单位保存备查。
（六）中国疾控中心汇总分析全国生物医学实验室资料，并对全国生物医学实验室报告质量进行评估，撰写报告上报卫生部和国家脊灰证实委员会。
中国疾控中心脊灰封存工作的办公室联系方式：
办公地点：中国疾控中心7楼714室，
北京市宣武区南纬路27号，100050
联 系 人：侯晓辉、潘伟毅
联系电话：010-63171892
传 真：010-63171892
Ｅ-ｍａｉｌ： noplc@chinacdc.cn
二00六年五月十日
附录1： 生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图
附录2： 相关定义和解释
（一）脊灰野病毒
已知或被确信能够在环境中持续循环的脊灰病毒分离株，或者是目前所采用脊灰病毒参考株的母毒株。
（二）脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）
具有持续的排毒能力，能够在社区内循环，通常在编码病毒基因VP1区全长序列上与脊灰疫苗株的差异介于1%-15%之间的脊灰病毒分离株。
(三) 脊灰野病毒感染性材料
已确诊为脊灰野病毒感染（包括VDPV）的临床材料，含有脊灰野病毒的环境污水和水样品，以及脊灰野病毒的复制产物，包括：
l 细胞培养分离物、参考病毒株、用于生产灭活疫苗的脊灰病毒
l 被感染的动物或动物材料，包括PVR转基因小鼠
l 具有脊灰野病毒外壳蛋白基因的实验室衍生产品
l 全长序列的RNA或者是带有脊灰野病毒外壳蛋白基因的cDNA
l 被具有编码脊灰野病毒壳蛋白基因的脊灰病毒感染的细胞
(四) 脊灰野病毒潜在感染性材料
粪便、呼吸道分泌物、环境污水和不论任何研究目的，在曾经有过脊灰野病毒流行（包括VDPV流行）地点采集的或来源不清、未经检测的水样品，以及含有上述材料的脊灰病毒敏感细胞或动物，包括：
l 为检测脊灰病毒和肠道病毒收集而未检测的样品
l 还没有被最终确定的肠道病毒细胞培养分离物
l 还未鉴定的脊灰病毒株
附表1 生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表
编号（ ）
一、实验室信息
单位名称：
部门名称： 实验室名称：
地址： 所属地国标码：
邮政编码： 所属系统：卫生部
实验室性质： （1参比/质控 2诊断 3生产 4研究 5教学）
实验室种类： （1公立医院 2私人医院（包括个体诊所） 3公共卫生机构 4综合大学 5医学院校 6科研院所 7其它）
电话： 传真： 电子邮件：
联系人： 职位：
备注：
二、单位负责人信息
负责人： 地址：
电话： 传真：
电子邮件：
三、实验室人员情况
实验室人员数
实验室人员技术职称
实验室人员学历
高级
职称
中级
职称
初级
职称
无职称
硕士及以上学历
本科
学历
大专学历
中专学历
中专以下学历
四、生物安全情况
实验室参加过生物安全技术培训人数： 人
实验室参加脊髓灰质炎实验室技术培训人数： 人
实验室生物安全柜数量： 台
实验室高压灭菌锅数量: 台
五、实验室调查结果
实验室是否有用于保存材料的冰箱/冰柜/液氮罐？ 1是 2否 □
如果是，有多少台冰箱／冰柜？ 台
其中 冰箱 台
低温冰柜 台
超低温冰柜 台
液氮罐 个
实验室是否进行细胞培养？ 1是 2.否 □
如果是，是否保存以下细胞系 1是 2.否 □
（RD、Hep-2、L20b、La、Vero、和Hela ）
实验室是否有生物材料储存目录 1是 2.否 □
储存时间最长的生物材料的存储日期： 年 月 日
实验室是否保存有以下脊灰感染性或潜在感染性材料？ 1是 2否 □
1) 脊灰野病毒株及野病毒参考株、疫苗衍生（VDPV）株 1是 2否 □
2) 脊灰疫苗参考株/疫苗相似株 1是 2否 □
3) 由脊灰野病毒引起的脊灰病例的检测样品（粪便、脑脊液和未固定的尸检标本）
1是 2否 □
4) 其它病例的检测样品（粪便、脑脊液和咽拭子） 1是 2否 □
（保存一天以上的上述检测样品均选择“是”）
5) 含有脊灰野病毒外壳蛋白或其基因序列的研究材料 1是 2否 □
6) 感染了脊灰野病毒的动物研究材料 1是 2否 □
7) 任何用于病毒检测的环境样本（包括未检测的水和污水）1是 2否 □
8) 未定型的肠道病毒 1是 2否 □
9) 来自国外的粪便或咽拭子标本 1是 2否 □
如果选择以上任何一项“是”，请填写相应附表。
曾经保存过上述材料（请注明材料编号：＿＿＿＿＿＿＿，但是已经转移到下列地点：
1. ___________________________________
2. ___________________________________
3. ___________________________________
填表人（签字）： 职务/职称：
单位负责人复核（签字）：
单位名称（加盖公章）： 日期：
表1.1 脊灰野病毒株、野病毒参考株及VDPV病毒株清单
序号
毒株实验
室编号
毒株来源
毒株血
清型
毒株性质
保存日期
数量
保存状态
控制措施
保存地点
是否向外单位分发
备注
每管毫升数
管数
填表说明：毒株来源指采集地。
毒株性质从以下选项中选择：１.脊灰野病毒 ２.野病毒参考株 ３.疫苗衍生株（ＶＤＰＶ）
保存状态从以下选项中选择：１.常温 ２.冷藏 ３.冷冻 4.超低温冷冻 ５.液氮罐保存
控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下 ２.生物安全２级 ３.生物安全３级 ４.生物安全４级
表1.2 脊灰疫苗株及参考株
序号
类别
保存数量（株）
保存状态
控制措施
保存地点
备注
填写说明：类别从以下选项中选择：１.疫苗参考株 ２.疫苗相似株
保存数量：疫苗株数量统计时以保存病毒管数为准，即１＋２型在一管内为一株。
控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下 ２.生物安全２级 ３.生物安全３级 ４.生物安全４级
表1.3 脊灰野病毒株引起病例的检测样品
序号
类别
保存数量（份）
保存状态
控制措施
保存地点
备注
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广东省高速公路管理条例
广东省人大常委会
广东省高速公路管理条例（修正）
（1998年7月29日广东省第九届人民代表大会常务委员会第四次会议通过 根据2012年1月9日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第三十一次会议《广东省人民代表大会常务委员会关于修改〈广东省固体废物污染环境防治条例〉等七项法规中有关行政强制条款的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强高速公路的建设和管理，保障高速公路安全、畅通和高效运营，发挥高速公路在国民经济中的作用，根据《中华人民共和国公路法》及有关法律、法规，结合我省实际，制定本条例。
第二条 本省高速公路的规划、建设、运营和在高速公路上通行的车辆驾乘人员以及在高速公路管理范围内从事其他活动的单位和个人，均应遵守本条例。
第三条 省交通主管部门是全省高速公路的主管部门，负责本条例的组织实施和监督检查，其设置的公路管理机构负责国道、国道主干线、省道的高速公路管理。非国道、国道主干线、省道的高速公路由所在地级以上市交通主管部门负责管理。
连接高速公路的城市快速及高速道路，按国务院颁布的《城市道路管理条例》的规定管理。
高速公路的交通安全、治安管理由公安机关负责。
省规划、国土、建设等有关部门及高速公路沿线各级人民政府，应依照各自职责，协助做好高速公路管理工作。
第四条 鼓励国内外企业和其他组织、个人独资、合资或合作建设高速公路，从事高速公路经营。
第二章 发展规划
第五条 高速公路规划必须服从国家高速公路的总体规划，并依据我省经济和社会发展以及国防建设的需要进行编制，与其他有关行业发展规划相协调，与城市建设发展规划相结合。
第六条 全省高速公路规划由省交通主管部门会同省有关部门和沿线地级以上市人民政府编制，报省人民政府批准后，报国务院交通主管部门备案。
第七条 经批准的高速公路规划是编制高速公路建设计划、确定高速公路建设项目的依据。
高速公路规划的修改，必须经原审批机关批准。
第八条 各级人民政府要将高速公路规划用地纳入土地利用总体规划，不得改变用地性质，其征地拆迁费用标准按有关法律、法规执行。
第三章 资金筹集
第九条 本省高速公路建设资金采取下列方式筹集：
（一）各级人民政府财政拨款；
（二）公路建设基金；
（三）国内外金融机构或外国政府贷款；
（四）发行公路建设债券或股票；
（五）国内外企业或其他组织、个人投资、捐款、赠款；
（六）转让公路、桥梁经营权；
（七）国家规定或允许的其他筹集资金方式。
第十条 利用贷款、集资修建和国内外经济组织依法投资修建的高速公路，需收取车辆通行费的，必须经省人民政府批准。
高速公路车辆通行费的收费标准（含收费标准的调整），由省交通主管部门会同省价格主管部门审核后报省人民政府审批。收费单位应当在固定收费场所公布收费项目和收费标准，接受社会监督。收取高速公路车辆通行费，必须使用省地方税务局监制的票据。
第十一条 经批准开征的各项高速公路专项资金应当纳入财政预算或财政专户管理。年度使用计划由省交通主管部门编制，经省计划、财政部门审核，由省计划部门汇总下达。高速公路的各种专项资金，实行有偿使用，专款专用。
第四章 建设与养护
第十二条 高速公路建设项目的设计、施工应当按照有关法律、法规、规章以及公路工程技术标准组织实施，规范工程监理，保证工程质量。
高速公路建设项目竣工后，应当按国家有关规定进行验收。未经验收或验收不合格的，不得正式投入使用。
第十三条 高速公路建设的征地、拆迁、安置的组织工作，由高速公路沿线市、县人民政府负责。
高速公路建设原则上不得占用基本农田保护区内的土地，确实无法避开而需占用的，应当按有关法律、法规规定办理审批手续。
第十四条 高速公路的养护应当按照国家有关公路养护标准规范进行，由各路段经营企业具体负责的高速公路大、中修工程项目，应当实行招标投标制度。
第十五条 在高速公路上进行施工、养护作业时，施工、养护人员应当穿着统一的安全标志服，按施工、养护规范堆放材料，并设置施工标志和交通安全标志；作业车辆、机械须设置明显的作业标志。作业完工后应及时清理现场。
第五章 路政管理
第十六条 公路管理机构依法保护高速公路、高速公路用地及高速公路附属设施，制止、处理各种侵占、损坏高速公路、高速公路用地及高速公路附属设施的行为。
第十七条 公路路政执勤人员执行公务时，应当按国家规定统一着装，佩戴统一标志，并持有效执法证件。公路路政管理执勤巡查车辆应当设置统一标志。
第十八条 任何单位和个人未经县级以上交通主管部门批准，不得在高速公路用地范围内设置公路标志以外的其他标志。
第十九条 禁止在高速公路建筑控制区（其范围自高速公路两侧边沟外缘起三十米）内构筑永久性工程设施和建筑物、构筑物。
第二十条 禁止在高速公路用地范围内取土、堆物、倾倒垃圾、设置障碍、种植作物、开渠引水、摆摊设点，以及进行其他危及行车安全的活动。
第二十一条 不得擅自占用、挖掘、拆除、移动、损坏高速公路及其附属设施。确因特殊需要利用、占用高速公路用地和设施，修建跨（穿）越高速公路的桥梁、渡槽，埋设供水、排水、供气、供电、供油、通讯、水利等管道、管线设施的，必须经有关交通主管部门批准，并按照有关规定给予补偿；影响交通安全的，还须征得有关公安机关同意，并采取相应安全措施。造成高速公路及其设施损坏的，应当赔偿经济损失。高速公路需扩建时，原建设单位应当将其所建相关设施迁移。
第二十二条 公路路政执勤人员应上路巡查，依法纠正、制止各种违反本条例规定的行为，协同有关部门组织力量排除突发危险路况，维护公路完好畅通。
第二十三条 进入高速公路的车辆应按照规定行驶，不得随意停车。如因发生故障或其他原因确需临时停车的，必须停在紧急停车带内或右侧路肩上。
第二十四条 造成高速公路及其附属设施损坏的，责任者应当及时报告公路管理机构，并接受公路管理机构的现场调查和处理。
对污染、损坏路产的车辆，公路路政执勤人员可责令其暂停行驶，在指定地点停放，接受处理。
第二十五条 车辆在高速公路上发生交通事故，应当迅速报告公安机关处理，及时疏导交通。
由于交通事故造成高速公路路产损坏的，当事责任人应按有关规定向路产所有者赔偿损失，并承担相关的责任，由公安机关并案处理。
第二十六条 因恶劣气候、自然灾害或重大交通事故使高速公路交通受到严重影响时，公安机关和公路管理机构应当采取紧急措施疏导、恢复交通，当地人民政府应当给予协助；确需关闭高速公路时，由公路管理机构会同公安机关共同发布公告实施，并报告上级人民政府。
第二十七条 车辆超过高速公路桥梁、隧道限制标准通行时，须持有公路管理机构批准核发的《超限运输车辆通行证》。超限运输单位必须承担为此所采取的技术保护措施和修复损坏部分所需的费用。影响交通安全的超限运输，还须经公安机关批准。
第六章 经营管理
第二十八条 从事高速公路经营，应当组建高速公路经营企业，并按有关规定办理报批和注册登记手续。
第二十九条 高速公路经营企业负责各路段的经营管理，包括：路面养护及交通标志、标线等设施的管理和维修；高速公路电脑收费系统和监控、通信设施的管理、维修及高速公路的路障清理；按省人民政府规定向使用高速公路的车辆收取通行费。
高速公路经营企业应当保证高速公路路面平整，设施完善，交通标志、标线明显；高速公路及其附属设施遭受损坏时，高速公路经营企业应当采取措施设置警告标志，并予以修复，使车辆畅通。
第三十条 高速公路的车辆拯救业务按省人民政府有关规定执行。车辆拯救费用由被拯救车辆当事人承担，收费标准由省价格主管部门审定。
第三十一条 高速公路在规划和建设时，应在一定距离内，设立休息区和服务区。在服务区内经营加油站、旅业、餐饮、停车场和车辆拯救维修等业务的，经交通主管部门同意后，按规定程序办理审批手续。
经营企业转让经营权时，应按国家有关规定的权限和程序办理审批手续。
第三十二条 由国内外经济组织依照本条例规定投资建成并经营的收费高速公路，经营期限不超过三十年。经营期限届满，该高速公路及其附属设施由国家无偿收回，由有关交通主管部门管理。经营企业所移交的高速公路应当处于良好的状态。
第七章 法律责任
第三十三条 违反本条例第十八条规定，擅自在高速公路用地范围内设置公路标志以外的其他标志的，由公路管理机构责令其限期拆除，可处以二万元以下的罚款。
第三十四条 违反本条例第十九条规定，在高速公路控制区内构筑永久性工程设施和建筑物、构筑物的，由公路管理机构责令其限期拆除；逾期不拆除的，由公路管理机构依法强制拆除，有关费用由建筑者、构筑者承担，并可处以一万元以上五万元以下的罚款。
第三十五条 违反本条例第二十条、第二十一条规定，未造成公路路产损坏的，由公路管理机构责令其停止违法行为，恢复原状，可处以一百元以上五百元以下的罚款；已造成公路路产损坏的，责令其恢复原状，赔偿公路路产损失，并可处以三万元以下的罚款。
第三十六条 违反本条例第二十七条规定，车辆在高速公路上擅自超限行驶，未造成公路路产损坏的，由公路管理机构责令其停止违法行为，可处以一百元以上五百元以下的罚款；造成公路路产损坏的，由高速公路管理机构责令其赔偿损失，并可处以三万元以下的罚款。
第三十七条 未按国家有关规定缴纳高速公路车辆通行费，或使用作废票据及采取其他手段逃缴车辆通行费的，由公路管理机构责令其补交，并可处以罚款，但最高不得超过应缴通行费的三倍。
第三十八条 违反本条例第十五条、第二十九条第二款规定，工程施工、养护单位未按规定设置安全设施和警示标志，造成通行的车辆受损坏、人员受伤害的，高速公路经营企业应承担相应的民事责任。
第三十九条 当事人对公路管理机构做出的行政处罚决定不服的，可按照法律、法规规定申请复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议也不起诉，又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十条 违反本条例规定，应当受到治安行政处罚的，由公安机关依法处理；涉嫌犯罪的，由司法机关依法处理。
第四十一条 公路管理机构的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其主管部门给予行政处分；涉嫌犯罪的，由司法机关依法处理。
第八章 附 则
第四十二条 本条例下列用语的含义：
（一）“高速公路”是指全封闭、全立交、专供汽车分道高速行驶的公路。
（二）“高速公路用地”是指依法征用的专用于高速公路及其配套的收费站、服务区等设施的用地。
（三）“高速公路附属设施”是指高速公路的排水、交通安全、通讯、监控、养护、收费、供电、供水、照明等设施和防护构造物、界碑、里程碑（牌）、花草、树木、管理用房等。
第四十三条 全部控制出入并收取车辆通行费的汽车专用公路的管理，参照本条例执行。
第四十四条 本条例自1998年10月1日起施行。