教育部办公厅


教育部办公厅关于中小学幼儿园安全工作2011年第2号预警通知

教基一厅[2011]3号


各省、自治区、直辖市教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局：

　　目前我国已进入春季，正是山洪、暴雨、雷击、泥石流、山体滑坡等自然灾害多发期，同时也是溺水、交通事故等安全事故高发期，各地教育部门和学校要结合当地实际，及早部署，及早落实，及早防范，确保师生安全。现就有关要求通知如下：

　　一、组织开展安全检查和隐患整改工作

　　各地要按照教育部有关要求，对本行政区域内中小学幼儿园校园安全情况进行一次全面排查，发现问题立即整改。尤其要结合春季极端天气多发的气候特点，认真排查学校校舍和各类设备设施的安全隐患，特别是要加强对农村边远山区学校和地处低洼地段、毗邻山脚学校的安全排查。当发生极端恶劣天气影响学生上下学安全时，可适当调整上课时间，确保学生上下学路上安全。当学校及周边出现安全隐患不宜继续上课时，要及时转移学生，严防校舍倒塌、雷电、山洪、山体滑坡、泥石流等造成群死群伤事件发生。

　　二、切实抓好关键环节的防范工作

　　各地教育部门和学校要进一步加强人防、物防、技防建设，提高校园安全防范水平，坚决防止不法分子入侵校园案件发生。要积极配合有关部门加强接送学生上下学车辆管理，教育车辆驾驶员按照恶劣天气驾驶要求安全行车，严禁超载、超速、酒后驾驶等交通违法行为，确保学生上下学交通安全。进一步密切与有关部门、社区、村委会、家长的联系，建立健全预防学生溺水联动机制。进一步完善学生外出集体活动预案，坚持“谁组织、谁负责”、“谁批准、谁负责”原则，责任到人，措施到位，确保集体活动安全。要做好学生心理疏导和教育管理工作，防止发生打架斗殴等各类安全事件。

　　三、进一步强化安全知识“进头脑”工作

　　各地教育部门和学校要充分利用教育部门户网站提供的《春夏秋冬话安全》（春季篇）等安全教育资源，通过课程教学、专题活动、实践演练、日常活动等途径和方法，对学生开展以预防传染病、预防溺水、防火、防盗、防拥挤踩踏、应对自然灾害等为主题的安全教育和演练。要教育学生不坐超载车，远离“黑校车”，自觉抵制各类交通违法行为；要告诫学生不得在上下学路上和节假日到水库、池塘等非游泳水域游泳，在遇有同伴落水时，未成年人不要贸然施救，要就近向成年人呼救，避免因盲目施救导致更大伤亡；在组织集体活动时，要对学生进行充分的安全提示与教育，严防在集体活动中发生意外伤害事故。

　　各地接到本通知后，要迅速把通知内容传达到本行政区域内每一所中小学和幼儿园，切实做好各项工作。

教育部办公厅

二〇一一年四月十三日


国家食品药品监督管理局


关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知

国食药监办[2003]35号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物管理工作的通知》(国办发明电〔2003〕13号)的规定，国家食品药品监督管理局制定了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。

特此通知


附件：“捐赠品已查验”标识


国家食品药品监督管理局
二○○三年五月三日



捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定

一、捐赠药品、医疗器械应为防治非典型肺炎急需的相关产品。捐赠药品、一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。

二、接受药品、医疗器械的受赠人应为省级以上民政部门、卫生行政管理部门，中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性和有效性。

三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家食品药品监督管理局批准生产、获得批准文号并且符合质量标准的药品。所捐赠的药品由捐赠人所在地省级药品检验所负责检验，药品生产企业捐赠本企业生产的药品，由捐赠药品的生产企业负责检验并出具检验报告。

捐赠境内生产的各类医疗器械应是经药品监督管理部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》并符合质量标准的产品。捐赠人应出具产品检测合格的检测报告。

接受药品、医疗器械的受赠人应向所在地省级药品监督管理部门提交受赠产品清单及药品检验报告书或产品检验合格证明。

四、捐赠境外生产的药品，应属我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在生产国合法生产并符合质量标准的品种。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠药品的清单（药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等），并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。

捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠医疗器械的清单（产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等），并附中文使用说明书，经核准后方可分发。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市的，受赠人还应提交产品质量承诺或产品合格证明、捐赠人和受赠人双方质量责任等资料。没有中文标识的，受赠人在分发时应附中文说明书。

五、捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式（见附件），各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。

六、受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。

七、下列药品、医疗器械不得捐赠：
（一）未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
（二）未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
（三）未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
（四）经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
（五）医院制剂；
（六）境外生产的生物制品；
（七）按原地方标准生产的药品。

八、若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。

九、各省（区、市）药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。